Безопасность ортокератологических линз

Bruce H. Koffler и James J. Sears

На фото: Dr. Bruce H. Koffler – президент Американского общества контактологов

Новые материалы, из которых изготавливаются ортокератологические линзы, не только увеличили скорость наступления их максимального эффекта, но и повысили их безопасность. Материал первых ортокератологических линз, полиметилметакрилат, имел мизерную кислородную проницаемость (Dk=0), делая линзы небезопасными при длительном ношении. Материал, используемый в современных газопроницаемых линзах длительного ношения, имеет значение Dk от 49 до 163, что свидетельствует об их высокой кислородной проницаемости и низком риске инфицирования. Сообщалось о всего 123 случаях микробного кератита у ортокератологических пациентов в период с 1997 по 2007 год. Большинство зарегистрированных случаев были обнаружены у детей Восточной Азии в возрасте от 9 до 15 лет. Общие найденные микроорганизмы были Pseudo-monas aeruginosa и Acanthamoeba. Факторами риска, определенными в данном исследовании, были ненадлежащий уход за линзами, несоблюдение пациентами инструкций врача и продолжение ношения линз, несмотря на дискомфорт.¹ Растет поддержка ортокератологии как безопасного ночного лечения при соблюдении пациентом правил ношения линз. Ортокератология, по всей видимости, не играет решающую роль в развитии микробного кератита при условии правильного ухода за линзами.²

Безопасность ортокератологии также оценивали в исследованиях SMART и COOKI, а также в исследовании Школы оптометрии Университета штата Огайо и пост-маркетинговом наблюдении Paragon Vision Sciences, проведённом Управлением по пищевым продуктам и медикаментам США (FDA). Исследование SMART выявило 13 био-микроскопических случая класса 2 или выше в ортокератологической группе и 12 случаев в группе, использовавшей мягкие контактные линзы. Группа, использовавшая мягкие контактные линзы, была единственной, в которой были обнаружены признаки ифильтрационного кератита роговицы (Gerowitz RS. Contact Lens and Anterior Eye 2012(35):E-Abstract 40). Исследование COOKI установило, что трое из пяти пациентов имели флуоресцеиновое окрашивание (fluorescein staining) утром и один из троих – во второй половине дня. Средняя оценка окрашивания была 1,60 по шкале от 1 до 4, и ни один из случаев не был достаточно серьезным, чтобы прекратить использование линз. Walline и соавторы сообщают о низкой степени окрашивания у владельцев ортокератологических линз и говорят об отсутствии причин связать высокий риск с ночным использованием ортокератологических линз. Отчет Управления по пищевым продуктам и медикаментам США относительно линз Paragon для терапии путем изменения формы роговицы (Paragon Corneal Reshaping Therapy) не указал на какие-либо аномалии, диагностируемые при помощи щелевой лампы, которые были бы хуже, чем 2 степень, а все остальные отклонения могли быть скорректированы без каких-либо осложнений. Отчет также показал, что ортокератологические линзы не оказывают никакого влияния на внутриглазное давление. Santodomingo-Rubido и соавторы  оценили количество неблагоприятных событий, встречаемых у ортокератологических пациентов, по сравнению с группой, носившей очки. Исследование показало, что девять из 61 ортокератологического пациента переживали неблагоприятные события, а трое из этих пациентов переживали неблагоприятные события, не относящиеся к ношению ортокератологических линз.³

Случаи микробного кератита заставили Управления по пищевым продуктам и медикаментам США и Университет штата Огайо провести пост-маркетинговое исследование. Его результаты установили 7,7 случаев микробного кератита на 10000 человеко-лет ношения ортокератологических линз, что делает их владельцев лишь немногим более подверженными инфекции, чем те, кто ежедневно носит мягкие контактные линзы (4,1 заражений на 10000 человеко-лет ношения) (Bullimore MA. Optom Vis Sci 2009;86:E-Abstract 90583). Оригинальное исследование, выполненное Schein и соавторами, определило вероятность развития микробного кератита при 30-дневном ношения силиконовых гидрогелевых линз на уровне 14,4 на 10000 человеко-лет ношения.⁴ Редкие случаи и нетяжесть побочных эффектов свидетельствуют о том, что ортокератологии является безопасной для лечения близорукости у детей. Линзы используются от 6 до 8 часов за ночь и изготавливаются из материала с высокой Dk, обеспечивая глаз надлежащей оксигенацией. Линзы имеют 10 мм в диаметре и не охватывают лимба, предотвращая повреждение стволовых клеток. Линзы изменяют только форму эпителия, не изменяя и не повреждая эндотелий.

Обучение и сертификация персонала в подборе ортокератологических линз в соответствии с требованиями Управления по пищевым продуктам и медикаментам США также повысили безопасность ортокератологии. Ранее ортокератологические линзы могли быть подобраны любым специалистом, обученным работать с жесткими газопроницаемыми линзами, но теперь компании требуют сертификацию медиков для работы с ортокератологическими линзами их конструкции. Требование отдельного сертификата снижает вероятность плохого подбора линз, что является еще одним фактором риска развития микробного кератита. Улучшается следование пациентов рекомендациям по использованию и уходу за линзами, что также снижает число заражений, наблюдаемое в последнее время среди пользователей ортокератологических линз. 

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ОРТОКЕРАТОЛОГИИ

Ортокератология обещает улучшить её текущие стандарты за счет сокращения времени для воздействия линзы на роговицу, лучшей центрации линзы, повышения безопасности линз, имеющих более высокие значения Dk, и лучших растворов для должного ухода за линзами. Разрабатываются линзы, способные исправлять высокие степени астигматизма, чтобы позволить большему числу пациентов носить ортокератологические линзы. Проводятся также исследования с целью сделать ортокератологию лечением при кератоконусе (keratoconus), используя метод изменения формы роговицы с последующим применением рибофлавина и ультрафиолета А для стабилизации новой формы роговицы и предотвращения дальнейшего развития кератоконуса.⁵ Несмотря на ранние неудачные попытки стабилизировать форму роговицы, ортокератологические линзы всё же выравнивали роговицу, снижая кератоконус у пациентов. Создание коллаген-сшивающих материалов (collagen cross-linking materials) может повысить успешность лечения. Недавно El Hage и Seiler представили пятерых пациентов, которые успешно прошли сшивание при помощи рибофлавина и ультрафиолета А в сочетании с ортокератологией при лечении миопии.⁶ Koffler и соавторы в 1999 показали, что плоские газопроницаемые контактные линзы могут быть использованы для изменения формы и, как следствие, рефракции глаз, страдающих от некорректированной радиальной кератотомии. Использование этого метода ортокератологии у послеоперационных пациентов в сочетании с сшиванием требует дальнейших исследований.⁷ Другой метод лечения, находящийся на стадии исследования, использует ортокератологию для лечения дальнозоркости при помощи изменения крутизны роговицы. Было проведено исследование на кошках, которое показало, что использование гиперопической ортокератологии усиливает крутизну роговицы, вызывая желаемое изменение её формы.⁷ 

ВЫВОДЫ

Первоначальное применение ортокератологии оказалось неэффективным, но с появлением новых материалов и конструкций линз, особенно для ночного ношения, ортокератология стала надежным и эффективным лечением миопии. Исследования показывают, что современные методы являются весьма эффективными при лечении близорукости до -6.00D и астигматизм до -1,75D. Ортокератология является эффективным решением для замедления прогрессирования миопии путем перенаправления оболочки изображение как на центральную, так и на средне-периферийную сетчатку, тем самым вызывая эмметропизацию. Повышение уровня подготовки медиков, лучшая гигиена линзы и соблюдение пациентами требований по уходу и ношению линз способствовали повышению безопасности ортокератологии, сделав её такой же безопасной, как и другие ночные методы. Будущее принесет дальнейшее применение ортокератологии для лечения других аномалий рефракции. Ортокератология является очень полезным инструментом в борьбе с ошибками рефракции у близоруких детей, и, благодаря новым исследованиям, она непременно будет полезной при лечении целого ряда других рефракционных нарушений.

ССЫЛКИ

1. Watt K, Swarbrick H. Trends in microbial keratitis associated with orthokeratology. Eye Contact Lens 2007;33(6):373–377.
2. Swarbrick H. Overnight orthokeratology and the risk of microbial keratitis. Eye Contact Lens 2005;31(5):201–208.
3. Santodomingo-Rubido J. Orthokeratology vs. spectacle: adverse events and discontinuations. Optom Vis Sci 2012; 89(8):1133–1139.
4. Schein O, McNally J, Katz J, Chalmers R, Tielsch J, Alfonso E, et al. The incidence of microbial keratitis among wearers of a 30-day silicone hydrogel extended-wear contact lens. Ophthalmology 2005;112(12):2172–2179.
5. Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-A-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoco-nus. Am J Ophthalmol 2003;135(5):620–627.
6. El Hage S, Seiler. Corneal Cross-linking and Orthokeratol-ogy. Contact Lens Spectrum 2011;(Dec):26–30.
7. Choo J, Caroline P, Harlin D, Papas E, Holden B. Morphologic changes in cat epithelium following continuous wear of orthokeratology lenses: a pilot study. Contact Lens Anterior Eye 2008;31(1):29–37.