Атропин низкой концентрации для исследования прогрессии миопии

Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control

Presented as a poster at: the Association for Research in Vision and Ophthalmology, April 29, 2018, Honolulu, Hawaii.

Authors: Jason C. Yam, FCOphthHK, FRCS (Edin); Yuning Jiang, MMED; Shu Min Tang, PhD; Antony K.P. Law, MSc; Joyce J. Chan, MRCSEd (Ophth); Emily Wong, MB ChB, MRCS (Edin); Simon T. Ko, FCOphthHK, FHKAM (Oph); Alvin L. Young, MMedSc (Hons), FRCOphth; Clement C. Tham, FCOphthHK, FRCOphth; Li Jia Chen, MRCSEd (Ophth), PhD; Chi Pui Pang, DPhil.

Show more: https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.05.029. Get rights and content.

Рандомизированное двойное слепое исследование с плацебо контролем. Действие глазных капель атропина концентрации 0.05%, 0.025 и 0.01%

Цель: атропин слабой концентрации является терапией для контроля прогрессии близорукости, но его эффективность и оптимальные концентрации остаются до конца не изученными. Наше исследование ставило задачу изучить эффективность атропина в разных концентрациях по сравнению с плацебо в течение одного года.

Дизайн исследования – рандомизированное двойное слепое исследование с плацебо контролем.

В исследовании принимало участие 438 детей в возрасте от 4 до 12 лет с миопией не менее -1.0Д и астигматизмом до 25 диоптрий.

Методы: участники рандомизированно были включены по принципу 1-1-1-1 и получали 0.05, 0.025 и 0.01% атропин или плацебо глазные капли.

Капли назначались 1 раз на ночь в оба глаза на период 1 год. Исследовались: цилоплегическая рефракция, аксиальная длина глаза, амплитуда аккомодации, диаметр зрачка и максимальное зрение с коррекцией. Исследования проводились в начале, через 2 недели, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев в процессе исследования. Опросник о качестве зрения заполнялся через 1 год.

Основные результаты, которые сравнивались, это изменения в сфереэквиваленте, длина глаза и их разница между группами.

Результаты: через 1 год изменения сферического эквивалента в среднем были -0.27+0.61Д, -0.46+-0.45Д, -0.59+0.61Д и -0.81+0.53Д соответственно в группах (р≤0.01), с соответствующим средним увеличением аксиальной длины, равняющимся +0.2+0.25 мм, 0.29+0.2 мм, 0.36+0.29 мм и 0.41+022 мм (р≤0.01).

Аккомодационная амплитуда (accomodative lag) была меньше на 1.98+2.81Д, 1.61+2.61Д, 0.26+3.4Д и 0.32+2.91Д соответственно в группах (0.05% атропин, 0.025%, 0.01% и плацебо) (р≤0.01).

Размер зрачка в фотопических и мезопических условиях был увеличен, соответственно, на 1.03+1.02 мм и 0.85+0.63 мм в группе атропина 0.05%, на 0.76+0.9 мм и 0.43+0.61 мм в группе 0.025% атропина, на 0.48+0.8 мм и 0.23+0.46 мм в группе 0.01% атропина и в группе плацебо, соответственно, 0.13+1.07 мм и 0.2+0.55 мм (р≤0.01).

Острота зрения и качество жизни не были нарушены ни в одной группе.

Выводы: в группах 0.05, 0.25 и 0.01% атропина замедление прогрессии близорукости наблюдалось пропорционально концентрации препарата. Все концентрации хорошо переносились без побочных эффектов, нарушающих качество жизни, связанных со зрением.

Из всех применённых концентраций 0.05% атропин был наиболее эффективный, учитывая прогрессию контролируемого сферического эквивалента и увеличения аксиальной длины глаза в течение 1 года.