Контактные линзы Paragon CRT ® 100 для рефракционной терапии роговой оболочки глаза позволяют временно корригировать близорукость за счет обратимого изменения кривизны роговой оболочки.
Незначительное уменьшение кривизны роговой оболочки может уменьшить чрезмерную фокусирующую способность миопического глаза. Если точно управлять степенью восстановления формы роговой оболочки, что является целью дизайна линз CRT ®, можно вернуть правильную фокусировку глазу и полностью компенсировать миопию.
Линза предназначена для ношения ночью и снимается на день. После снятия контактных линз роговая оболочка сохраняет измененную форму на протяжении всего периода бодрствования или большей его части.
Линзы одеваются на ночь регулярно, чтобы обеспечить эффект «коррекции» формы роговой оболочки.
Линзы имеют конгруэнтные передние и задние поверхности, каждая из которых состоит из трех зон:
Передняя и задняя поверхности линзы плавно соединены эллиптическими гранями.
Такая линза активно и дозированно воздействует на эпителий роговицы. Под центральной (более плоской) частью линзы слеза выталкивается на периферию, под парацентральной (более крутой) – наоборот, накапливается, формируя дозированное взаимоотношение положительных и отрицательных микрокапиллярных сил («pull- push» эффект).
Дозированное действие микрокапиллярных сил вызывает перераспределение поверхностного эпителия (истончение его в центре) и накапливание и гидратацию межцеллюлярного матрикса в парацентральной части (утолщение эпителия).
Изменения толщины происходят в диапазоне до 25-30 микрон (при толщине эпителия в 50-60 мкм). Для коррекции 1 диоптрии близорукости необходимо уменьшение толщины эпителия в центре приблизительно на 6 микрон!
Кератометрически под действием линзы центральная зона роговицы уплощается, а парацентральная становится несколько круче.
Контактные линзы располагаются непосредственно на роговице. При этом их диаметр меньше диаметра роговицы на 0.7-1.0 мм. Таким образом, правильно подобранная линза не касается лимбальной части роговицы, не компрометирует ростковую зону эпителия и краевую сосудистую сеть.
Кривизна центральной базовой зоны выбирается более плоской, чем кривизна центральной зоны роговой оболочки.
Линза устанавливается, чтобы эта зона контактировала с вершиной центральной части роговицы. В течение времени, когда роговая оболочка принимает кривизну этой зоны линзы, её оптическая сила изменится на предполагаемую величину. Именно поэтому название этой зоны – лечебная зона (treatment zone).
Следующая зона, периферийная к центральной базовой кривой, – возвратная зона (return zone) – имеет сигмоидальную форму, плавно объединяющую эту зону с центральной зоной и третьим элементом. Сигмоид математически смоделирован так, чтобы возвращать заднюю поверхность линзы ближе к роговой оболочке. Эту зону удобно описывать с помощью ширины и глубины прямоугольника, который является поперечным разрезом возвратной зоны. Ширина зоны – фиксированная и составляет 1 мм, эксперт (врач), подбирающий линзы, определяет глубину возвратной зоны (RZD).
Третий элемент, называющийся зоной посадки (landing zone), имеет форму срезанного конуса. Этот элемент является тангенциальным относительно роговой оболочки. Зона посадки отклоняется от роговой оболочки вокруг точки тангенциального соответствия, для обеспечения «подъема краев».
Зона посадки характеризуется углом, который образовывается между ее поперечным сечением и горизонталью. Этот параметр выбирается врачом во время подбора линзы.
Последний и наиболее отдаленный элемент, крайняя кромка, формирует край линзы. Эта зона принимает нужную форму выпуклого эллипса, обеспечивая комфортность.
Край модели CRT ® предварительно задан и эквивалентен во всех линзах, независимо от других параметров.
Линзы CRT ® имеют следующие фиксированные параметры:
Оптическая зона и ширина возвратной зоны могут быть изменены в отдельных случаях по специальному заказу. Меньшие оптические зоны могут понадобиться для непривычно малых либо больших диаметров роговой оболочки. Для диаметров роговой оболочки больше 10,8 мм и заданного улучшения меньше до 6,00 диоптрий рекомендуются стандартные параметры.
Контактные линзы Paragon CRT ® 100 используются с целью изменения рефракционной силы роговицы.
Изменение рефракции роговицы является результатом незначительного изменения формы её поверхности.
После одевания линз обычно наблюдается увеличение радиуса кривизны центрального участка и уменьшение радиуса кривизны парацентрического участка роговой оболочки.
Все передние поверхность линзы точно параллельны их задним частям. Толщина линзы в трех зонах не зависит от параметров линзы, а выбирается для максимизации передачи кислорода, стабильности и комфорта.
Вернуться наверх
Общий диаметр (D) |
От 9,5 до 12,0 мм |
Радиус кривизны центральной базы |
От 6,50 до 10,50 мм |
Полухорда оптической зоны (OZ) |
От 2,50 до 3,50 мм |
Ширина возвратной зоны (w) |
От 0,75 до 1,5 мм |
Глубина возвратной зоны (Δ) |
Не больше 1,0 мм |
Радиус зоны посадки |
до бесконечности |
Угол зоны посадки (φ) |
От –25 до –50º |
Ширина зоны посадки (LZW) |
От 0,5 до 2,75 мм |
Ширина края кромки (Р) |
От 0,04 мм до LZW |
Диоптрическая сила |
От –2,00 до +2,00 диоптрий |
Контактные линзы Paragon CRT ® 100 изготовлены из материала Paragon HDS ® 100, который является термореактивным сополимером фторсиликон акрилата с содержанием воды не больше 1 %.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЛИНЗ PARAGON CRT ® 100 (парафлукон D)
Показатель преломления |
1,442 (Nd при температуре 25ºС) |
Коэффициент пропускания света * (зеленого) |
95 % |
Угол смачивания (Угол падения) |
42º |
Удельный вес |
1,10 |
Твердость (по Шору D) |
79 |
Содержание воды |
< 1 % |
* Определение коэффициента пропускания света и спектрального коэффициента пропускания, ISO 8599:1994.
ПРОНИЦАЕМОСТЬ ДЛЯ КИСЛОРОДА ЛИНЗ МОДЕЛИ CRT ® |
|||||||
Матери-ал |
Сила |
Проницаемость для кислорода (Модифицирован-ный метод Фетта)* Dk х 10-11 |
Проницае-мость для кислорода (Метод ISO**) Dk х 10-11 |
Толщи-на центра (мм) |
Средняя гармони-ческая толщина *** (мм) |
Передаю-щая способность для кислорода (по Фетту) Dk/л х 10-9 |
Передаю-щая способность для кислорода (ISO) Dk/л х 10-9 |
HDS 100 |
-2,00 |
145 |
100 |
0,145 |
0,163 |
89 |
61 |
HDS 100 |
Плоская |
145 |
100 |
0,163 |
0,166 |
87 |
60 |
HDS 100 |
+2,00 |
145 |
100 |
0,180 |
0,168 |
86 |
60 |
* (см2/с) (мл О2) / (мл х мм Hg) Модифицированный метод И. Фетта
** (см2/с) (мл О2) (мл х мм Hg) Метод ISO/ANSI, ISO 9913-1
*** Семмонс В. А., «толщина контактных линз и прочее», The Optician, 12.05.80.
Жесткие газопроницаемые контактные линзы Paragon CRT ® 100 (парафлукон D) для рефракционной терапии роговой оболочки применяются для коррекции миопической ошибки рефракции глаза.
Линзы предназначены для ночного ношения и с целью временного коррекции миопии до 6,00 диоптрий в глазах с роговичным астигматизмом до 1,75 диоптрий.
Линзы специального дизайна применяются для коррекции роговичного астигматизма до 3.5Д.
Вернуться наверхКонтактные линзы Paragon CRT ® 100 для рефракционной терапии роговой оболочки подбираются таким образом, чтобы выровнять центральную часть роговицы и тем самым уменьшить миопию. Эта цель достигается с помощью конструкции линзы и способа ее установки.
Цель подбора – хорошо отцентрированная линза, имеющая базовую кривизну, меньшую, чем кривизна самого плоского меридиана роговой оболочки, по крайней мере, на степень необходимого лечения на этом меридиане.
Хорошо установленная линза будет иметь надлежащую сагиттальную глубину для предупреждения наклона и достижения центрирования на вершине роговой оболочки. Хорошо установленная линза будет иметь также надлежащий профиль сагиттальной глубины для предупреждения касания края роговицы к поверхности роговицы.
Линза будет обеспечивать аппланацию центральной роговой оболочки, парацентрический промежуток между линзой и роговицей и тангенциальное соответствие Зоны посадки к роговой оболочке.
Существуют четыре главные цели подбора:
Предсказуемость результатов
Контактные линзы Paragon CRT ® 100 для рефракционной терапии роговой оболочки могут осуществить временное полное или частичное уменьшение миопии пациентов. Степень уменьшения будет зависеть от многих факторов, включая степень миопии, исходную конфигурацию роговицы, характеристики эластичности глаза и способ установки линз.
Средняя степень уменьшения миопии была определена клиническими исследованиями, но для конкретных пациентов эта степень может значительно отличаться от среднего.
Вернуться наверхОпределенный риск существует при одевании контактных линз. Но риск при применении контактных линз Paragon CRT ® 100 для рефракционной терапии роговой оболочки не превышает риск при использовании других жестких газопроницаемых контактных линз.
Появление побочных эффектов минимизируется при надлежащем контроле за линзами со стороны пациента. Пациентов необходимо обучить правилам ухода за линзами, методике одевания и снятия линз. Пациентов необходимо информировать снимать контактные линзы в случае выявления непривычных признаков. Пациентов необходимо научить никогда не одевать контактные линзы в присутствии вредных веществ. Пациенты должны также осознать важность и необходимость дальнейших визитов к окулисту.
Вернуться наверхПримечание: Контактные линзы для рефракционной терапии роговой оболочки должен подбирать только подготовленный специалист, имеющий сертификат.
Подбор
Используя калькулятор, практикующие врачи должны ориентироваться на плоский кератометрический параметр и сферическую часть статической рефракции (MRS) глаза.
Калькулятор предлагает определённую линзу, которая отвечает параметрам Базовой кривизны, Глубины возвратной зоны (RZD) и угла Зоны посадки (LZA) для исходной линзы. На основании результатов оценки флуоресцентного теста предложенной линзы врач оценивает адекватность её посадки.
Расчет базовой Плоскость К (в диоптриях)
|
Расчет базовой кривизны 43.75 FK 39.25 Базовая кривизна |
Расчёт базовой линзы производится с помощью специальной линейки либо электронного калькулятора.
Выбор пробной линзы по линейке:
Расчётная линза: 6.8-550 -33
Выбор пробной линзы с помощью электронного калькулятора:
Найдите эту линзу в Комплекте образцов и оцените ее посадку с помощью флюоресцинового теста.
Критерии прописывания линз
Линзы должны:
А: минимальный, но приемлемый подъем края В: Подъем края больше чем необходимо, но нормальный С: Внешний вид с оптимальным подъемом края |
Алгоритм подбора линзы предлагает первичную линзу и её оценку по следующим критериям: центровка, зона аппланации, ширина возвратной зоны, ширина зоны посадки линзы, подъем края линзы.
Оптимизация посадки линзы осуществляется путем перехода к другим линзам, если это необходимо, в пределах той же базовой кривизны на основе таких вариантов параметров.
ХОРОШО ОТЦЕНТРОВАННАЯ ЛИНЗА: топограмма до и после ношения
Аксиальная схема | Аксиальная схема |
Линза НЕ ПРОПИСЫВАЕТСЯ при наличии одного из таких параметров:
Незначительная зона лечения в результате слишком большой сагиттальной глубины – линза глубокая
Отсутствие зоны лечения; чрезмерное накопление флуоресцеина в центре в результате большой сагиттальной глубины. | Овальная зона лечения, отсутствие зоны посадки и её слияние с флюоресцином под краем линзы, смещение линзы кверху – малая сагиттальная глубина – линза плоская. |
Малая или совсем отсутствующая зона лечения Первый вариант |
|
При всех трёх вариантах действий в разной степени В случае уменьшения LZA – на 15 мкм, в случае уменьшения |
|
Децентрированные линзы |
|
Децентрация книзу (глубокая линза) |
Уменьшить LZA |
Децентрация кверху и в сторону (плоская линза) |
Увеличить RZD |
Линза установлена выше (с овальной зоной лечения).
Лиза плоская. Необходимо углубить линзу за счёт увеличения RZD.
Топограмма роговицы после воздействия плоских линз
Обе линзы установлены выше и немного к носу, что подтверждается топографией. Взгляните на нижнюю «улыбку» (эпителий перемещается вниз от высоко установленной линзы).
Топограмма роговицы после воздействия глубоких линз
Линзы смещены от центра вниз и к носу, зона аппланации находится ниже зрачка (линзы глубокие).
Эти топографические схемы подтверждают, что линзы смещены вниз и в сторону виска.
Правая топографическая схема подтверждает смещение линзы вниз и немного в сторону виска или «down & out». Левая схема демонстрирует смещение линзы вниз. На обеих топографических схемах есть «центральные острова». Центральные острова часто являются результатом чрезмерной сагиттальной глубины линзы; они могут также возникнуть в хорошо центрированных линзах, но с высокой посадкой.
Вернуться наверх
1) Если Линза отцентрирована (что подтверждается топографией, если она есть) |
|
И |
Тогда |
Остаточная миопия составляет от 1 до 1,50 |
Уменьшите LZA на 1 градус |
2) Если Линза отцентрирована (что подтверждается топографией, если она есть) |
|
И |
тогда |
Остаточная миопия составляет 1,50 |
Уменьшите LZA на 1 градус |
3) Если Линза отцентрирована (что подтверждается топографией, если она есть) |
|
и |
тогда |
или или |
Позвоните специалисту клиники Paragon; необходимо применить комбинацию этих процессов для уменьшения перекоса (прогиба). |
|
|
Посадка более мелкой линзой
|
|
Посадка более глубокой линзы
|
Вернуться наверх
Чрезмерный подъем края – увеличить угол |
Нормальный подъем края Прописывайте линзу |
Недостаточный подъем края – уменьшите подъем края |
Адекватный подъём края
|
|
Недостаточный подъём края линзы
|
|
Чрезмерный подъём края
|
1. Неправильное центрирование
Неправильное центрирование может быть результатом недостаточного диаметра линзы. Если линзу подталкивают к центру и это дает идеальную центральную опору, парацентральный промежуток и периферийное касание, общий диаметр слишком мал и центрирования можно достичь только увеличением общего диаметра.
Такая ситуация встречается, когда диаметр роговицы 12.0 мм и более.
При этом заказывается линза с увеличенным диаметром (11.0 мм) тех же параметров в базовой кривизне, возвратной зоны, но увеличенными на один градус крыльями.
2. Отсутствие центральной аппланации
Линза может не иметь центральной опоры по двум причинам.
Первая – базовая кривизна может быть просто неправильно выбрана. Проверьте кератометрию или топографию роговой оболочки, чтобы убедиться, что выбранная линза более плоская, чем вершина роговицы. Если базовая кривизна была выбрана правильно, причина в большинстве случаев заключается в чрезмерной сагиттальной глубине.
Если глубина возвратной зоны слишком большая, линза будет увеличивать сагиттальную глубину относительно того же диаметра хорды роговой оболочки. В этом случае рисунок флуоресцина будет образовывать «арочную» опору за пределами возвратной зоны.
Эту проблему решает уменьшение RZD. Линза будет касаться центральной опорной зоны вместо внешней части возвратной зоны.
В случаях высокого эксцентриситета роговой оболочки при предварительном лечении угол зоны посадки также может быть слишком большим в комбинации с глубиной возвратной зоны. Уменьшение угла зоны посадки позволяет линзе увеличить центральную опору.
3. Отсутствие парацентрального промежутка
Линза, имеющая слишком большую общую сагиттальную глубину, может герметизироваться и не допускать миграции флуоресцина под линзой. В результате возникает равномерный, но бесцветный рисунок. Линзу можно подтолкнуть или частично приподнять, что позволит прекорнеальной пленке, содержащей флуоресцин, перемещаться под линзой. Тогда рисунок значительно изменится.
4. Чрезмерный парацентрический промежуток с пузырьками в возвратной зоне
Линза со слишком большим промежутком на стыке перед поворотом к роговице может содержать воздушные пузырьки в оптической и возвратной зоне. Проверьте базовую крутизну, чтобы определить ее пригодность для лечения. Если базовая кривизна правильная и в надлежащем месте обеспечивается соответствующая глубина возвратной зоны, периферическое касание и подъем края выглядят правильными, оптическую зону необходимо уменьшить для уменьшения подъема над роговой оболочкой. Это происходит в некоторых случаях с заданной степенью лечения больше 5,00 диоптрий. В некоторых случаях пузырьки уменьшаются путем уменьшения RZD на 25 микрон или LZA на 1 градус.
5. Тяжелая опора (Черная арка) на стыке возвратной зоны и зоны посадки
Если опора оптической зоны и касание зоны посадки нормальные, возвратная зона слишком глубокая и тогда необходимо уменьшить или ее ширину, или глубину. Увеличение угла зоны посадки также перемещает точку касания за границы стыка в сторону края линзы.
6. Тяжелая опора в зоне посадки
Еще раз убедитесь, что базовая кривизна правильная и возвратная зона отвечает этому случаю лечения. Если опора не обеспечивает полную герметизацию, но рисунок флуресцина демонстрирует равномерную темную опору вместо светлой прекорнеальной пленки, уменьшите угол зоны посадки на один градус.
7. Чрезмерный промежуток в зоне посадки
Эта проблема часто связана с плохим центрированием. Для изучения картины флуоресцина всегда подталкивайте линзу к центру, минимизируя любой ее наклон. Если линза обеспечивает правильную центральную опору и промежуток между двумя стыками, но зона посадки вызывает чрезмерный подъем края, увеличьте угол зоны посадки.
Вернуться наверх
Проблема |
Возможная причина |
Устранение |
Недостаточная аппланация линзы |
|
|
Чрезмерное опирание, недостаточно хорошее центрирование |
|
|
Плохое горизонтальное центрирование |
|
|
Поверхностное точечное окрашивание |
|
|
Недостаточная подвижность линзы |
|
|
Чрезмерный промежуток LZ |
|
|
Гиперкоррекция |
|
|
Недостаточный рефракционный эффект |
|
|
Плотно посаженная линза или отсутствие движения |
|
|
Свободно посаженная линза |
|
|
Высокая установка линзы |
|
|
Жалобы на блики или ореол |
|
|
Потускневшая или исцарапанная линза |
|
|
Увеличение корнеального астигматизма |
|
|
Плохое VA с линзами |
|
|
Плохое VA без линз |
|
|
Дальнейшая оценка линз
Проведение проверки, рекомендованной практикующими окулистами, необходимо для обеспечения постоянного успешного ношения контактных линз. Такая проверка должна включать оценку движения линз, центрирования, комфорта и рисунка флуоресцина.
В первое утро после ночи, проведенной в линзах, оцените их установку, чтобы убедиться, что критерии правильно подобранных линз продолжают выполняться. Рисунок флуоресцина является руководством по адаптации линзы. Подвижность линзы на следующее утро обычно снижается.
Линза с чрезмерной подвижностью должна быть заменена другой, с большим диаметром, меньшим, чем диаметр роговой оболочки на 0,5-1,0 мм. Угол зоны посадки должен быть оценен с точки зрения возможности его увеличения.
Если нет рефракционного эффекта после снятия линзы, причиной этого может быть недостаточно плоская базовая кривая или чрезмерная глубина возвратной зоны. Если базовая кривая поднимается над центральной частью роговой оболочки, она не будет уплощать роговицу, даже если базовая кривая значительно более плоская, чем роговица, которую она накрывает. Если базовая кривая была выбрана более плоской, чем роговая оболочка, эквивалентно уменьшению миопии, недостаточное уплощение чаще всего происходит из-за чрезмерной глубины возвратной зоны. Тогда глубина возвратной зоны должна уменьшаться до тех пор, пока рисунок флуоресцина не продемонстрирует правильность центральной опоры 3,0-5,0 мм.
После снятия линз проведите биомикроскопическое исследование для выявления наличия эпителиопатии, которое может свидетельствовать о чрезмерном действии линзы – оцените рефракцию поверх линзы (и при необходимости уменьшите её), о децентрации линзы либо слишком плотной посадке линзы (оптимизируйте линзу).
Вернуться наверхДля пациента идеально начать одевание линз на всю ночь с первой же ночи. Хорошо подобранные линзы обеспечивают центрирование с закрытыми глазами. Эффект взаимодействия линз с морганием и гравитацией может вызвать децентрирование линз во время ношения с открытыми глазами. Пациентам необходимо сообщить, что они должны установить линзы в глаз за 5-10 минут, прежде чем лечь спать.
Пациентов следует предупредить, что в случае возникновения сомнений линзы необходимо снять. Очень важно, чтобы пациент, который одел линзы впервые, не спал в линзах, которые вызывают чувство инородного тела в глазу. В случае появления ощущения инородного тела в глазу пациент должен снять линзу, промыть ее, увлажнить и снова установить. Если неприятное ощущение не исчезло, линзу следует снять и обратиться к врачу.
Посетить врача лучше через несколько часов после пробуждения, пациент должен прийти, не снимая линзы. Этот визит является отличной возможностью оценки центрирования и оптического действия линзы.
В случае оптимального действия линз, врач рекомендует продолжить пользование линзами. Если есть вопросы к посадке линз – их следует оптимизировать в первое же утро после пользования линзами.
Максимальный и стабильный эффект от пользования линзами будет достигнут через 7-10 дней еженочного пользования линзами. Среднее время ношения линз ночью составляет от 8 до 10 часов. Попробуйте поддерживать время ношения линз на этом уровне.
Вернуться наверхИспользуются стандартные процедуры для жестких газопроницаемых контактных линз.
ОСТОРОЖНО: контактные линзы Paragon CRT ® 100 для рефракционной терапии роговой оболочки поступают к врачам нестерильными и в сухом виде. Перед использованием линзы необходимо увлажнить.
Уход пациента за линзами
См. инструкцию по уходу, прилагаемую к линзам.
Вернуться наверхКаждая линза Paragon CRT ® 100 поставляется нестерильной в индивидуальном пластиковом флаконе. Линза поставляется сухой или влажной в универсальном растворе Unique-p ®. Этот раствор содержит гидроксипропил гуар, уникальную увлажняющую и кондиционирующую систему, полиэтилен гликоль, Тетроник ®, борную кислоту, пропилен гликоль; защищенный 0,0011 % POLYQUAD ® (поликвартерниум-1) и 0,01 % дисодиум эдетат. На коробке, упаковочной ленте или накладной обозначается радиус центральной базовой кривой, оптическая сила в диоптриях, общий диаметр, глубина возвратной зоны, угол зоны посадки, толщина центра, серийный номер, дата отгрузки и цвет линзы. Если пациент имеет аллергию на любой из перечисленных ингредиентов, извлеките линзу из раствора и поместите ее на 24 часа в неконсервированный физиологический раствор, прежде чем ее промывать и использовать.
Вернуться наверх