Рефракционная терапия Парагон:Ночные линзы

Упоминания об ортокератологических линзах

BMC Ophthalmol. 2017 Dec 8;17(1):243. doi: 10.1186/s12886-017-0639-4.

Эффект ортокератологии на прогрессию близорукости 12-летнее ретроспективное наблюдение

Многие опубликованные исследования говорят о возможности контроля близорукости при использовании ортокератологии. Однако очень не большое количество публикаций говорят о длительности наблюдения более 3-х лет.

Целью данного исследования является выяснить, влияет ли ночная ортокератология на скорость прогрессии и манафестную рефракцию у детей с близорукости при более длительном периоде наблюдения (до 12 лет), и, если будут обнаружены изменения в скорости прогрессирования близорукости, изучить взаимоотношение скорости изменения рефракции с различными исходными факторами (исходная близорукость, возраст, длительности использования, время замены линз). В дополнение при этом исследовании оценивался профиль безопасности ночных орто-линз.

Методы: ретроспективное исследование 66 детей школьного возраста, которые пользовались орто-линзами, начиная с января 1998 года до декабря 2012 года. 36 подростков, возраст которых и рефракция были сопоставимы с такими же данными пациентов, пользовавшихся орто-линзами, составили контрольную группу.

Подростки с контрольной группы наблюдались по крайней мере 12 месяцев. Манифистная рефракция, циклоплегическая, острота зрения без и с коррекцией, степень астигматизма, кривизна роовицы, частота смены линз были изучены при анализе.

Результат: данные о 203 визитах пациентов были получены от 66 пациентах из группы ортокератологии (31 мальчик и 35 девочек) и 36 из контрольной группы (22 мальчика и 14 девочек). Их возраст был от 7 до 16 лет (в среднем 11.7лет) . Длительность наблюдения от 1 до 13 лет (в среднем 6.32+/-0.15 лет). Исходная степень близорукости от -0.5 до -8.0Д (в среднем 3.7+/-0.12) и астигматизм от 0 до -3.0Д (в среднем 0.55+/-0.5Д).

По сравнению с контрольной группой в орто-группе было статистически значимой (р≤0.01) более медленная тенденция к увеличению рефракции в течение всего времени наблюдения. В соответствии со стат. анализом, большая степень астигматизма была ассоциирована с большей скоростью изменения рефракции за весь период наблюдения.

Выводы: ночная ортокераатология была эффективна с точки зрения снижения скорости прогрессирования близорукости при 12-летнем наблюдении и показала клинически приемлемый профиль безопасности. Исходный более высокий астигматизм оказался ассоциированным с большей прогрессией миопии в течение всего периода наблюдения.

upominaniya-ob-ortokeratologicheskih-linzah-01

Trend of refractive error change. The trend of refractive error change during year 0 to year 2 for OK and control groups were 0.17 ± 0.02 D and 0.52 ± 0.03 D (mean ± SE), respectfully. The trend of refractive error change during year 2 to year 4 for OK and control groups were 0.23 ± 0.03 D and 0.50 ± 0.03 D (mean ± SE), respectfully. The trend of refractive error change during year 4 to year 6 for OK and control groups were 0.28 ± 0.03 D and 0.47 ± 0.03 D (mean ± SE), respectfully. The trend of refractive error change during year 6 to year 8 for OK and control groups were 0.32 ± 0.05 D and 0.37 ± 0.04 D (mean ± SE), respectfully. Asterisk (*) denotes statistically significant difference between OK and control groups
 

upominaniya-ob-ortokeratologicheskih-linzah-02

Trend of refractive error change (a) By different wearing age groups (b) By initial myopic refraction groups (c) By initial astigmatism groups and (d) By stable lens change groups. Asterisk (*) denotes statistically significant difference between OK and control groups

 

 

Effect of Orthokeratology on myopia progression: twelve-year results of a retrospective cohort study

Lee YC1, Wang JH2,3, Chiu CJ4,5.

Author information

Abstract

BACKGROUND:

Several studies reported the efficacy of orthokeratology for myopia control. Somehow, there is limited publication with follow-up longer than 3 years. This study aims to research whether overnight orthokeratology influences the progression rate of the manifest refractive error of myopic children in a longer follow-up period (up to 12 years). And if changes in progression rate are found, to investigate the relationship between refractive changes and different baseline factors, including refraction error, wearing age and lens replacement frequency. In addition, this study collects long-term safety profile of overnight orthokeratology.

METHODS:

This is a retrospective study of sixty-six school-age children who received overnight orthokeratology correction between January 1998 and December 2013. Thirty-six subjects whose baseline age and refractive error matched with those in the orthokeratology group were selected to form control group. These subjects were followed up at least for 12 months. Manifest refractions, cycloplegic refractions, uncorrected and best-corrected visual acuities, power vector of astigmatism, corneal curvature, and lens replacement frequency were obtained for analysis.

RESULTS:

Data of 203 eyes were derived from 66 orthokeratology subjects (31 males and 35 females) and 36 control subjects (22 males and 14 females) enrolled in this study. Their wearing ages ranged from 7 years to 16 years (mean ± SE, 11.72 ± 0.18 years). The follow-up time ranged from 1 year to 13 years (mean ± SE, 6.32 ± 0.15 years). At baseline, their myopia ranged from -0.5 D to -8.0 D (mean ± SE, -3.70 ± 0.12 D), and astigmatism ranged from 0 D to -3.0 D (mean ± SE, -0.55 ± 0.05 D). Comparing with control group, orthokeratology group had a significantly (p < 0.001) lower trend of refractive error change during the follow-up periods. According to the analysis results of GEE model, greater power of astigmatism was found to be associated with increased change of refractive error during follow-up years.

CONCLUSIONS:

Overnight orthokeratology was effective in slowing myopia progression over a twelve-year follow-up period and demonstrated a clinically acceptable safety profile. Initial higher astigmatism power was found to be associated with increased change of refractive error during follow-up years.

 

 

Влияние кратковременного ношения ортокератологических линз на тангенциальный модуль роговицы

Влияние ортокератологии на роговичную биомеханику сомнительно при исследовании только ORA (Ocular Response Analyzer).

Был применён индентационный метод (метод вдаления) и роговичное сопротивление было измерено (тангенциальный модуль) при кратковременном применении ортокератологии.

Материалы и методы: 16 молодых пациентов с рефракцией от -4.0 до -5.0Д и астигматизмом до 1.5Д были включены в исследование. Рандомизировано на 1 глаз одевалась орто-линза, а второй глаз коррегировался МКЛ (контроль). Линзы носились по 30 и 60 минут и одевались на 1 ночь (с перерывом в 1 неделю для вымывания эффекта).

Первые два визита выбирались случайно и один визит был перед использованием ночных линзы. Все глаза были закрыты веками на весь период ношения линз. Радиус роговицы, толщина и биомеханические свойства (используя индентационный индекс и ORA) сравнивались между двумя глазами перед каждым визитов, во время и после отмены линз.

Были исследованы взаимосвязь между исходными биомеханическими свойствами и изменением формы центральной роговицы после ночного ношения.

Результаты: все параметры роговиц были близки во всех визитах до ношения линз. Значительное уплощение роговицы наблюдалось при использовании орто-линз. Упрощение увеличивалось с увеличением временем ношения линз. Контрольные глаза не показали каких-либо изменений в профиле роговицы. Фактор резистентности роговицы уменьшился на 0.42мм.рт.ст (+/- 0.68мм.рт.ст) через 30 минут ношения орто-линзы. Гистерезис роговицы уменьшился на 0.42мм.рт.ст (+/-0.63мм.рт.ст) на контрольных глазах после ношения линзы. Оба глаза (и контроль и при использовании орто-линзы) показали стабильный тангенциальный модуль в течение всего исследования. Меньший гистерезис роговицы (r=0.51, p=0.046) и более высокий тангенциальный модуль (r=0.53,p=0.037) в начале исследования были ассоциированы с более выраженным уплощением роговицы вдоль плоского меридиана на глазах подвергшихся ортокератологическому лечению.

Выводы: кратковременное использование орто-линз не оказывает существенного влияния на роговичный тангенциальный модуль. Изменения гистерезиса роговицы и фактора резистентности роговицы могут быть связаны с вариантностью измерений. Роговичный тангенциалный модуль даёт ещё одну возможность измерения биомеханики роговицы, более длительные исследования необходимы для более глубокого изучения.

 

 

Influence of Short-Term Orthokeratology to Corneal Tangent Modulus: A Randomized Study

Lam AK1, Leung SY2, Hon Y1, Shu-Ho L2, Wong KY2, Tiu PK2, Lam DC2.

Author information

Abstract

PURPOSE:

Influence of orthokeratology on corneal biomechanics is equivocal using Ocular Response Analyzer, ORA. Implementing indentation method, corneal tangent modulus was measured and monitored in short-term orthokeratology.

MATERIALS AND METHODS:

Sixteen young subjects with refractive errors between -4D to -5D sphere and astigmatism within -1.50D were recruited. One randomly selected eye wore orthokeratology lens (treatment), and the fellow eye wore conventional rigid gas permeable lens (control). Lenses were worn for 30 and 60 minutes and one night separately with a week of washout period in between. The first two visits were randomly scheduled and before the overnight visit. Eyes were kept closed during all the lens wearing periods. Corneal radius, thickness, and biomechanics (using both ORA and an indentation device) were compared between eyes prior to each visit, and then before and after lens wear. Associations between baseline corneal biomechanics and central cornea from overnight visit were investigated.

RESULTS:

Corneal parameters were similar in each visit before lens wear. Significant corneal flattening was observed in treatment eyes, and flattening increased with wearing time. Control eyes showed no significant corneal curvature changes. Corneal resistance factor (CRF) reduced by 0.42mmHg (± 0.68mmHg) after 30 minutes of orthokeratology treatment. Corneal hysteresis (CH) reduced by 0.42mmHg (+/- 0.63mmHg) in control eyes from overnight wear. Both eyes showed stable tangent modulus, E, throughout the study. A lower CH (r = 0.51, p = 0.046) and a higher E (r = 0.53, p = 0.037) at baseline was significantly associated with greater corneal flattening along the flattest meridian in treatment eyes.

CONCLUSIONS:

Short-term orthokeratology had no significant effect on corneal tangent modulus. Changes in CH and CRF could be related to their intrinsic measurement variability. Corneal tangent modulus provided another measure of corneal biomechanics. Long-term study is required to investigate predictive role of corneal biomechanics in orthokeratology.

 

 

Ортокератология и контактные линзы. Опросник по качеству жизни пациентов, пользующихся контактными линзами

Был разработан инструмент оценки качества жизни пациентов, пользующихся ортокератологоичсескими линзами и другими видами контактной коррекции.

Пилотный опросник, состоящий из 45 вопросов, был разработан в результате интенсивного литературного поиска, создания фокус-групп и интервью. В последующем 234 пациента, которые пользовались различными видами контактных линз (орто-линзы, МКЛ и ЖКЛ либо очками), заполнили этот опросник. Опросник был оптимизирован (путём статистической обработки полученных данных) и сокращен до 23 вопросов. В оптимизированном варианте вопросы были составлены таким образом, чтобы минимизировать влияние психотипов на получаемые ответы. Повторяемость ответов на этот опросник получилась 4.21 (достоверная).

Интересно, что не наблюдалось корреляции между реальным качеством бинокулярного зрения и субъективным ощущением качества жизни.

Полученный опросник о качестве жизни при использовании различных видов контактной коррекции обладает прекрасными психометрическими качествами и даёт возможность количественно определить субъективную оценку качества жизни пациента, связанную с качеством его зрения.

Опросник создан таким образом, что минимальное количество баллов соответствует минимальной удовлетворённости (0), а максимальное количество баллов (100) – максимальной удовлетворённости качеством жизни.

 

 

Orthokeratology and Contact Lens Quality of Life Questionnaire (OCL-QoL)

McAlinden C1, Lipson M.

Author information

Abstract

OBJECTIVES:

To develop a quality of life (QoL) instrument for patients fitted with Orthokeratology (OrthoK) and other modalities of contact lenses.

METHODS:

A 45-item pilot questionnaire was developed from an extensive literature review, focus groups, and interviews. Subsequently, 234 participants fitted with contact lenses (OrthoK, soft lenses, and gas permeable lenses) or spectacles completed the pilot questionnaire. Rasch analysis was used to assess the psychometric properties in terms of person separation, item fit statistics, category threshold ordering, differential item functioning (DIF), and targeting. A subset of participants completed the final questionnaire twice (1 week apart) and the repeatability assessed (within-subject standard deviation). The Spearman rank-order correlation coefficient between the questionnaire score and binocular visual acuity was calculated to assess construct validity.

RESULTS:

Inspection of category probability curves suggested that one category was underused and the response options were collapsed. Furthermore, Rasch analyses indicated 22 items misfitted the model and were removed. The final questionnaire contained 23 items with a person separation of 2.18, item fit statistics within the range 0.83 to 1.15, targeting 1.05 logits, and no significant DIF (<0.8 logits). The repeatability (Sr) was 4.21 and there was no correlation between questionnaire scores and binocular visual acuity (rs=0.03, P=0.65).

CONCLUSIONS:

The Orthokeratology and Contact Lens Quality of Life Questionnaire demonstrated excellent psychometric properties and is capable of measuring vision-related QoL in patients fitted with various forms of contact lenses including OrthoK lenses. The tool is scored on an interval level of 0 to 100 interval level scale with higher scores indicating better QoL.