Сравнительный анализ эффективности использования пробных линз и компьютерной программы для подбора ортокератологических линз: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с маскировкой исследователя

Авторы: Yunyun Sun, Zisu Peng, Bowen Zhao, Jie Hong, Nan Ma, Yan Li, Simeng Tang, Qiong Xu, Hui Hong, Kai Wang, Jing Fu, Wen-Bin Wei

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38806329/

Cont Lens Anterior Eye. 2024 May 27:102172. doi: 10.1016/j.clae.2024.102172. 

Аннотация

Цель: сравнить эффективность и безопасность традиционной подгонки линз с компьютерными методами подгонки при ортокератологии (OrthoK) у китайского населения.

Методы. Было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в масках эксперта с годовым периодом наблюдения, в котором приняло участие 280 человек со сферическим эквивалентом (SE) от -0,5D до -4,0D. Участники были распределены либо в группу компьютерной ортокератологической подгонки (опытная группа), либо в группу традиционной подгонки линз (контрольная группа) с применением стратифицированной рандомизации на основе возраста (от 8 до 13 лет, от 13 до 18 лет и ≥ 18 лет) , чтобы убедиться в том, что было минимум 30 случаев в каждой подвозрастной группе. Очные исследования включали остроту зрения, объективную и субъективную рефракцию, плотность эндотелиальных клеток роговицы, топографию роговицы, внутриглазное давление, осевую длину и оценку здоровья глаза. Успешная линзовая коррекция определялась как остаточная рефракция с линзой ОК, которая не должна превышать ±0,5D, и/или острота зрения без коррекции не хуже 0,1 logMAR. Статистический анализ включал в себя t-тест, дисперсионный анализ и тест Хи-квадрат.

Результаты: 215 пациентов были включены в статистический анализ (109 в опытной группе и 106 в контрольной группе). В обеих группах, по сравнению с базовыми данными, острота зрения без коррекции (UCVA) значительно улучшилась, причем SE уменьшился, а центральная кривизна роговицы значительно сгладилась после ношения линз OrthoK (P < 0,05 для всех). По сравнению с контрольной группой опытная группа продемонстрировала более высокий уровень успешности коррекции UCVA (93,6 % против 84,0 %, P = 0,03) и несколько лучшую коррекцию рефракции (77,1 % против 66,0 %, P = 0,07) на 1-й месяц наблюдения. Однако существенных отличий в удлинении осевой длины, изменениях роговицы или частоте побочных явлений между двумя группами не наблюдалось.

Вывод: эти результаты указывают на более высокую эффективность и несколько лучшую продуктивность в исправлении близорукости и улучшении UCVA при компьютерном подборе линз по сравнению с традиционным подходом, однако относительно контроля осевого удлинения результат был схожим.