Эффект контроля близорукости от повторной терапии красным светом низкого уровня в сочетании с ортокератологией: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Авторы: Ruilin Xiong, Wei Wang, Xianghua Tang, Meinan He, Yin Hu, Jian Zhang, Bei Du, Yu Jiang, Zhuoting Zhu, Yanping Chen, Shiran Zhang, Xiangbin Kong, Ruihua Wei, Xiao Yang, Mingguang He

Источник: Ophthalmology. 2024 May 17:S0161-6420(24)00308-7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38763303/. PMID: 38763303. DOI: 10.1016/j.ophtha.2024.05.015

Цель: исследовать эффективность и безопасность повторной терапии красным светом низкого уровня (RLRL) в сочетании с ортокератологией (Ortho-k) среди детей, у которых, несмотря на лечение Ortho-k, наблюдалось осевое удлинение не менее 0,50 мм за 1 год.

Дизайн: многоцентровое, рандомизированное, однослепое клиническое исследование с параллельными группами (ClinicaTrials.gov, NCT04722874).

Участники: соответствующие дети 8-13 лет с циклоплегической сферической эквивалентной рефракцией от -1,00 до -5,00 диоптрий во время начального обследования Ortho-k, у которых было ежегодное удлинение осевой длины (AL) ≥ 0,50 мм, несмотря на использование Ortho-k в течение 1 года. Всего с марта 2021 года по январь 2022 года было зачислено 48 детей, а окончательное наблюдение было завершено в марте 2023 года.

Методы: детей случайным образом разделили на группу RLRL в сочетании с Ortho-k(RCO) и группу Ortho-k в соотношении 2:1. Группа Ortho-k носила Ortho-k не менее 8 часов за ночь, тогда как группа RCO получала ежедневную терапию RLRL дважды в день в течение 3 минут в дополнение к использованию Ortho-k.

Основные показатели результата: первичным результатом было изменение AL, измеренное через 12 месяцев относительно исходного уровня. Первичный анализ проводился у детей, получивших назначенное вмешательство и прошедших по меньшей мере 1 пострандомизационное наблюдение по модифицированному принципу намерения к лечению.

Результаты: всего в анализ было включено 47 (97,9%) детей (30 в группе RCO и 17 в группе Ortho-k). Средняя скорость осевого удлинения до испытания составляла 0,60 мм/год в группе RCO и 0,61 мм/год в группе Ortho-k. Через 12 месяцев после запланированного вмешательства скорректированные средние изменения AL составляли -0,02 мм (95% ДИ, от -0,08 до +0,03 мм) в группе RCO и 0,27 мм (0,19-0,34 мм) в группе Ortho-k. Скорректированное среднее различие в изменении AL составляло -0,29 мм (от -0,44 до -0,14 мм) между группами RCO и Ortho-k. Процент детей, достигших некорректированной остроты зрения свыше 20/25, был схожим в группах RCO (64,3%) и Ortho-k (65,5%) (тест Chi2, P=0,937).

Выводы: сочетание терапии RLRL с Ortho-k может предложить многообещающий подход к оптимизации контроля осевого удлинения у близоруких детей. Этот подход также потенциально позволяет детям достичь удовлетворительного уровня зрения, уменьшая дневную зависимость от корректирующих очков.