Воздействие 0,01% атропина в сочетании с ортокератологической линзой на осевое удлинение: 2-летнее рандомизированное двойное маскированное плацебо-контролируемое перекрёстное исследование

Авторы: Binbin Li, Shiao Yu, Shasha Gao, Guangli Sun, Xuena Pang, Xiuhong Li, Ming Wang, Fengyan Zhang, Aicun Fu

Источник: Front Med (Lausanne). 2024 Apr 23:11:1358046.  eCollection 2024. PMID: 38716420. PMCID: PMC11074463. DOI: 10.3389/fmed.2024.1358046. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38716420/

Аннотация

Цель: оценить влияние 0,01% атропина в сочетании с ортокератологической (ОК) линзой на осевое удлинение у школьников с близорукостью.

Методы: шестьдесят детей в возрасте 8-12 лет со сферической эквивалентной рефракцией (SER) от -1,00D до -4,00D в обоих глазах были отнесены к этому рандомизированному, двойному, плацебо-контролируемому, перекрёстному исследованию. Дети, носившие ОК-линзы в течение 2 месяцев, были случайным образом распределены в комбинированную группу (комбинация ОК-линз и 0,01% атропина) в течение 1 года, а затем контрольная группа (комбинация ОК-линз и плацебо) ещё на 1 год, или наоборот. Это исследование было зарегистрировано в Реестре клинических исследований Китая (номер: ChiCTR2000033904, 16/06/2020). Основным результатом являлись изменения осевой длины (AL). Проанализированы данные правого глаза.

Результаты: наблюдались статистически значимые различия в изменениях AL между комбинированной и контрольной группами после обобщённой модели оценочного уравнения с поправкой на возраст и базовую SER (p = 0,001). Средняя разница осевого удлинения между комбинированной и контрольной группами составляла 0,10 мм в первый год (0,10 ± 0,13 мм против 0,20 ±0,15 мм; p = 0,01) и 0,09 мм во второй год (0,22 ± 0,10 мм против 0,13 ± 0,14 мм; p = 0,01) соответственно. Средняя разница осевого удлинения двух групп в первый год была подобна таковой во второй год во время перекрёстного лечения.

Вывод: в центральном материковом Китае при лечении близоруких детей, учитывая контроль осевого удлинения глаза, комбинированная терапия более эффективна, чем пользование только ОК-линзой.